EMA: nem módosítunk az AstraZenecával való oltási protokollon, nincs bizonyíték, hogy a kor vagy a nem kockázatot jelentene

•  Fotó: MTI/Vasvári Tamás

Fotó: MTI/Vasvári Tamás

Az AstraZeneca oltás nagyon hatékony a koronavírus ellen, megelőzi a fertőzés komoly formáit – jelentette ki Emer Cooke, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vezetője azon a szerdai sajtótájékoztatón, amelyen az elmúlt időszakban felmerült problémákat vizsgáló munkacsoport következtetéseit ismertették.

Krónika

2021. április 07., 17:232021. április 07., 17:23

2021. április 13., 13:412021. április 13., 13:41

Az eseményen elhangzott, az EMA nem módosít az AstraZenecával kapcsolatos ajánlásain, mivel nincs bizonyíték arra, hogy a beoltottak kora vagy neme kockázatot jelentene.

Mint mondták, lehetséges mellékhatásként felléphet a vérrögképződés, de ez „nagyon ritka”.

Mostantól viszont feltüntetik a prospektuson is, mint „nagy ritka mellékhatás”, ami előfordulhat az oltást követően.

Mint a sajtótájékoztatón elhangzott, fontos, hogy a polgárok tudjanak erről a kockázatról, hogy amennyiben fellépne, időben lehessen lépni. Lehetséges magyarázat pedig a vérrögképződésre az elmondottak szerint az lehet, hogy

ez egy immunválasz, ami hasonló tüneteket okoz, mint a heparinnal kezelt pácienseknél fellépő heparin-indukálta thrombocytopenia.

A szakemberek ugyanakkor azt ígérték, hogy továbbra is megvizsgálják a felmerülő eseteket, együttműködnek az oltást alkalmazó államok hatóságaival is. 

„Ez az eset világosan bizonyítja, hogy milyen kihívás előtt állnak a tömeges oltásokat gyártó vállalatok: amikor emberek millió megkapják ezeket a vakcinákat, nagyon ritka esetek is előfordulhatnak, amelyeket nem azonosítottak a klinikai tesztek során” – húzta alá az EMA ügyvezető igazgatója. Emer Cooke hangsúlyozta: a rendelkezésre álló vakcinákat használni kell.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közleményt is kiadott a témában, rámutatva: a vizsgálatok szerint

lehetséges az összefüggés a vérrögképződéssel összefüggő rendellenességek korábban jelzett nagyon ritka esetei és az AstraZeneca gyógyszergyár koronavírus elleni oltóanyaga között,

a vakcina előnyei azonban továbbra is felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait. 

Az EMA értékelése alátámasztja, hogy az AstraZeneca vakcinája biztonságos, és hatékonyan képes megelőzni a koronavírus okozta betegséget, csökkenti a kórházi kezelés és halálesetek kockázatát, tették hozzá.

Az EMA illetékesei újságírói kérdésekre válaszolva elmondták: nem korlátozzák bizonyos csoportok esetében a vakcina alkalmazását, ugyanis nincs egyértelmű és elegendő adat arra vonatkozóan, hogy az agyrögképződés kockázata bizonyos nemű vagy korú személyeknél nagyobb lenne. Ugyanakkor elhangzott, hogy az ilyen esetek zöme 18 és 60 év közötti nőknél fordult elő. Hozzátették azonban, hogy

az európai szakemberek ajánlásától függetlenül a tagországok gyógyszerügynökségei korlátozhatják az oltóanyag használatát, annak függvényében, hogy melyik államban mennyire súlyos a járványhelyzet.

Mint mondták, erről még szerdán este egyeztetnek is a különböző uniós országok illetékes hatóságaival. Az online közvetített sajtótájékoztatón egyébként az is elhangzott, hogy a Johnson and Johnson cég vakcinája kapcsán is felmerült egy hasonló mellékhatás lehetősége, az amerikai oltóanyag használata után három esetről érkezett bejelentés.

Az AstraZeneca gyógyszeripari csoport szerda este Londonban ismertetett állásfoglalásában közölte: a brit és az európai gyógyszerfelügyeleti hatóságok egybehangzó eredményű vizsgálatai szerint a vakcina magas szintű védelmet nyújt a Covid-19 betegség bármilyen súlyosságú formájának kialakulása ellen, és ez az előny messze túltesz a kockázatokon. Mivel azonban a hatóságok nézete szerint lehetséges a kapcsolat a vérrögképződéses esetek és az oltóanyag között, és az a kérés fogalmazódott meg, hogy ezeket az eseteket rendkívül ritkán előforduló potenciális mellékhatásként kell nyilvántartani, az AstraZeneca a felügyeleti hatóságokkal együttműködésben végrehajtja a megfelelő módosításokat a termékinformációban – áll a cég közleményében.

A brit egészségügyi minisztérium szerda este kiadott nyilatkozatában leszögezi: a brit gyógyszerfelügyeleti és oltásügyi testületek állásfoglalásai alapján az Oxford/AstraZeneca-vakcina biztonságos, hatékony és már eddig több ezer ember életét mentette meg.

A szaktárca felidézi az MHRA és a JCVI megállapítását, amely szerint az oltóanyag előnyei a beoltottak óriási többsége számára továbbra is meghaladják a vakcina beadásával járó kockázatokat. A minisztérium állásfoglalása szerint mindenkinek, aki megkapta az AstraZeneca-oltóanyag első dózisát, meg kell kapnia ugyanennek a vakcinának a második adagját is, kivéve azt a nagyon csekély számú beoltottat, akiknél vérrögképződéses tünetek jelentkeztek az első adag beadása után. A közlemény szerint a brit kormány tartja magát ahhoz a módosított útmutatáshoz, hogy a 30 év alattiaknak más vakcinákat ajánljanak fel olyan esetekben, amikor ez lehetséges.

Mint ismeretes, az EMA ajánlása szerint minden 18 évesnél idősebb személy megkaphatja az AstraZeneca vakcináját. Első perctől voltak ugyanakkor olyan országok – köztük Románia is –, amelyek az oltási kampány kezdetén nem ajánlották a legidősebbek számára, később viszont kiszélesítették a kört az idősebb generáció képviselőire is. Egy idő után viszont arra derült fény, hogy több, 60 évesnél fiatalabb beoltottnál – többnyire nőknél – vérrögképződés lépett fel az oltást követő két hétben. Számos ország leállította akkor az oltást, majd az EMA ajánlására újraindítottak. Ma pedig már vannak olyan országok, amelyek inkább az idősebbeknek ajánlják az AstraZenecával történő oltakozást.

2 hozzászólás Hozzászólások

Hírlevél

Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!

Ezek is érdekelhetik

A rovat további cikkei

2025. július 18., péntek

A román állampolgárok élnek a legnagyobb arányban más uniós országokban

Az uniós országok közül a románok élnek a legnagyobb számban más uniós országokban – írja a Profit.ro gazdasági portál.

A román állampolgárok élnek a legnagyobb arányban más uniós országokban
2025. július 18., péntek

Valamivel több mint 60 milliárd eurót kapna az uniótól Románia a következő költségvetési ciklusban

Miután szerdán bemutatta a 2028–2034 közötti időszakra vonatkozó 2000 milliárd eurós költségvetés tervezetét, az Európai Bizottság pénteken ismertette a tagállami részesedéseket: Romániának folyó áron 60,2 milliárd eurós támogatást irányoznak elő.

Valamivel több mint 60 milliárd eurót kapna az uniótól Románia a következő költségvetési ciklusban
2025. július 18., péntek

Románia azon európai országok egyike, ahol túlzsúfoltak a börtönök

Az európai börtönök túlzsúfoltságára figyelmeztetett pénteken közzétett éves jelentésében az Európa Tanács, amely szerint számos országban jelentősen nőtt a fogvatartottak száma, meghaladva a férőhelyekét.

Románia azon európai országok egyike, ahol túlzsúfoltak a börtönök
2025. július 18., péntek

Az EU jóváhagyta az eddigi egyik legszigorúbb szankciós csomagot Oroszország ellen

Az Európai Unió jóváhagyta eddigi egyik legszigorúbb szankciós csomagját Oroszország ellen – jelentette be Kaja Kallas uniós külügyi és biztonságpolitikai főképviselő az X-en pénteken.

Az EU jóváhagyta az eddigi egyik legszigorúbb szankciós csomagot Oroszország ellen
2025. július 18., péntek

Izrael sajnálja, hogy katolikus templomot talált el Gázában, Trump dühös az incidens miatt

Izrael csütörtökön közölte, hogy „mélységesen sajnálja” a Gáza egyetlen katolikus templomára mért halálos csapást, amelyben három ember meghalt.

Izrael sajnálja, hogy katolikus templomot talált el Gázában, Trump dühös az incidens miatt
2025. július 18., péntek

Külügyminiszter: Ukrajna fenntartja magának a jogot arra, hogy válaszintézkedéseket tegyen Magyarországgal szemben

Ukrajna fenntartja magának a jogot arra, hogy megfelelő válaszintézkedéseket tegyen Magyarországgal szemben – írta csütörtökön Andrij Szibiha ukrán külügyminiszter az általa vezetett tárca Telegram-oldalán.

Külügyminiszter: Ukrajna fenntartja magának a jogot arra, hogy válaszintézkedéseket tegyen Magyarországgal szemben
2025. július 18., péntek

Washington felgyorsítja az Ukrajnába irányuló fegyverszállításokat

Az Egyesült Államok azon dolgozik, hogy felgyorsítsa az Ukrajnába irányuló fegyverszállításokat, összehangolva Donald Trump elnök új NATO-kezdeményezésével – közölte Matthew Whitaker amerikai NATO-nagykövet, jelentette a Barron's csütörtökön.

Washington felgyorsítja az Ukrajnába irányuló fegyverszállításokat
2025. július 18., péntek

Air India-tragédia: úgy tűnik, hogy a kapitány leállította az üzemanyagellátást

Az Air India múlt hónapban lezuhant járatának két pilótája közötti párbeszédet rögzítő, a pilótafülkében készült felvétel alátámasztja azt a nézetet, hogy a kapitány leállította a repülőgép hajtóműveinek üzemanyag-ellátását – mondta egy forrás.

Air India-tragédia: úgy tűnik, hogy a kapitány leállította az üzemanyagellátást
2025. július 17., csütörtök

Provokációként értékelik a templomrongálást az ukrajnai magyar érdekvédelmi szervezetek

Mihamarabb állítsák elő és vonják felelősségre a palágykomoróci görögkatolikus templom megrongálóit, szólította fel az illetékeseket közös nyilatkozatban a Kárpátaljai Magyar Kulturális Szövetség (KMKSZ) és az Ukrajnai Magyar Demokrata Szövetség (UMDSZ).

Provokációként értékelik a templomrongálást az ukrajnai magyar érdekvédelmi szervezetek
2025. július 17., csütörtök

Gazdák hátrányban: román néppárti EP-képviselő is bírálja az EU új költségvetését

Romániát súlyosan érintheti az Európai Bizottság által benyújtott új többéves költségvetési javaslat – figyelmeztet Siegfried Mureșan európai parlamenti képviselő, az Európai Parlament főtárgyalója.

Gazdák hátrányban: román néppárti EP-képviselő is bírálja az EU új költségvetését