EMA: nem módosítunk az AstraZenecával való oltási protokollon, nincs bizonyíték, hogy a kor vagy a nem kockázatot jelentene

•  Fotó: MTI/Vasvári Tamás

Fotó: MTI/Vasvári Tamás

Az AstraZeneca oltás nagyon hatékony a koronavírus ellen, megelőzi a fertőzés komoly formáit – jelentette ki Emer Cooke, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vezetője azon a szerdai sajtótájékoztatón, amelyen az elmúlt időszakban felmerült problémákat vizsgáló munkacsoport következtetéseit ismertették.

Krónika

2021. április 07., 17:232021. április 07., 17:23

2021. április 13., 13:412021. április 13., 13:41

Az eseményen elhangzott, az EMA nem módosít az AstraZenecával kapcsolatos ajánlásain, mivel nincs bizonyíték arra, hogy a beoltottak kora vagy neme kockázatot jelentene.

Mint mondták, lehetséges mellékhatásként felléphet a vérrögképződés, de ez „nagyon ritka”.

Mostantól viszont feltüntetik a prospektuson is, mint „nagy ritka mellékhatás”, ami előfordulhat az oltást követően.

Mint a sajtótájékoztatón elhangzott, fontos, hogy a polgárok tudjanak erről a kockázatról, hogy amennyiben fellépne, időben lehessen lépni. Lehetséges magyarázat pedig a vérrögképződésre az elmondottak szerint az lehet, hogy

ez egy immunválasz, ami hasonló tüneteket okoz, mint a heparinnal kezelt pácienseknél fellépő heparin-indukálta thrombocytopenia.

A szakemberek ugyanakkor azt ígérték, hogy továbbra is megvizsgálják a felmerülő eseteket, együttműködnek az oltást alkalmazó államok hatóságaival is. 

„Ez az eset világosan bizonyítja, hogy milyen kihívás előtt állnak a tömeges oltásokat gyártó vállalatok: amikor emberek millió megkapják ezeket a vakcinákat, nagyon ritka esetek is előfordulhatnak, amelyeket nem azonosítottak a klinikai tesztek során” – húzta alá az EMA ügyvezető igazgatója. Emer Cooke hangsúlyozta: a rendelkezésre álló vakcinákat használni kell.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közleményt is kiadott a témában, rámutatva: a vizsgálatok szerint

lehetséges az összefüggés a vérrögképződéssel összefüggő rendellenességek korábban jelzett nagyon ritka esetei és az AstraZeneca gyógyszergyár koronavírus elleni oltóanyaga között,

a vakcina előnyei azonban továbbra is felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait. 

Az EMA értékelése alátámasztja, hogy az AstraZeneca vakcinája biztonságos, és hatékonyan képes megelőzni a koronavírus okozta betegséget, csökkenti a kórházi kezelés és halálesetek kockázatát, tették hozzá.

Az EMA illetékesei újságírói kérdésekre válaszolva elmondták: nem korlátozzák bizonyos csoportok esetében a vakcina alkalmazását, ugyanis nincs egyértelmű és elegendő adat arra vonatkozóan, hogy az agyrögképződés kockázata bizonyos nemű vagy korú személyeknél nagyobb lenne. Ugyanakkor elhangzott, hogy az ilyen esetek zöme 18 és 60 év közötti nőknél fordult elő. Hozzátették azonban, hogy

az európai szakemberek ajánlásától függetlenül a tagországok gyógyszerügynökségei korlátozhatják az oltóanyag használatát, annak függvényében, hogy melyik államban mennyire súlyos a járványhelyzet.

Mint mondták, erről még szerdán este egyeztetnek is a különböző uniós országok illetékes hatóságaival. Az online közvetített sajtótájékoztatón egyébként az is elhangzott, hogy a Johnson and Johnson cég vakcinája kapcsán is felmerült egy hasonló mellékhatás lehetősége, az amerikai oltóanyag használata után három esetről érkezett bejelentés.

Az AstraZeneca gyógyszeripari csoport szerda este Londonban ismertetett állásfoglalásában közölte: a brit és az európai gyógyszerfelügyeleti hatóságok egybehangzó eredményű vizsgálatai szerint a vakcina magas szintű védelmet nyújt a Covid-19 betegség bármilyen súlyosságú formájának kialakulása ellen, és ez az előny messze túltesz a kockázatokon. Mivel azonban a hatóságok nézete szerint lehetséges a kapcsolat a vérrögképződéses esetek és az oltóanyag között, és az a kérés fogalmazódott meg, hogy ezeket az eseteket rendkívül ritkán előforduló potenciális mellékhatásként kell nyilvántartani, az AstraZeneca a felügyeleti hatóságokkal együttműködésben végrehajtja a megfelelő módosításokat a termékinformációban – áll a cég közleményében.

A brit egészségügyi minisztérium szerda este kiadott nyilatkozatában leszögezi: a brit gyógyszerfelügyeleti és oltásügyi testületek állásfoglalásai alapján az Oxford/AstraZeneca-vakcina biztonságos, hatékony és már eddig több ezer ember életét mentette meg.

A szaktárca felidézi az MHRA és a JCVI megállapítását, amely szerint az oltóanyag előnyei a beoltottak óriási többsége számára továbbra is meghaladják a vakcina beadásával járó kockázatokat. A minisztérium állásfoglalása szerint mindenkinek, aki megkapta az AstraZeneca-oltóanyag első dózisát, meg kell kapnia ugyanennek a vakcinának a második adagját is, kivéve azt a nagyon csekély számú beoltottat, akiknél vérrögképződéses tünetek jelentkeztek az első adag beadása után. A közlemény szerint a brit kormány tartja magát ahhoz a módosított útmutatáshoz, hogy a 30 év alattiaknak más vakcinákat ajánljanak fel olyan esetekben, amikor ez lehetséges.

Mint ismeretes, az EMA ajánlása szerint minden 18 évesnél idősebb személy megkaphatja az AstraZeneca vakcináját. Első perctől voltak ugyanakkor olyan országok – köztük Románia is –, amelyek az oltási kampány kezdetén nem ajánlották a legidősebbek számára, később viszont kiszélesítették a kört az idősebb generáció képviselőire is. Egy idő után viszont arra derült fény, hogy több, 60 évesnél fiatalabb beoltottnál – többnyire nőknél – vérrögképződés lépett fel az oltást követő két hétben. Számos ország leállította akkor az oltást, majd az EMA ajánlására újraindítottak. Ma pedig már vannak olyan országok, amelyek inkább az idősebbeknek ajánlják az AstraZenecával történő oltakozást.

2 hozzászólás Hozzászólások

Hírlevél

Iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesüljön a hírekről!

Ezek is érdekelhetik

A rovat további cikkei

2025. július 08., kedd

Pfizergate: von der Leyen szerint a román képviselő bizalmatlansági indítványa összeesküvés-elméleteken alapul

Az Európai Bizottság elleni bizalmatlansági indítvány szélsőségesek legrégibb kézikönyvéből származik, célja a társadalom megosztása, a demokráciába vetett bizalom aláásása – jelentette ki a brüsszeli testület elnöke hétfőn Strasbourgban.

Pfizergate: von der Leyen szerint a román képviselő bizalmatlansági indítványa összeesküvés-elméleteken alapul
2025. július 08., kedd

Trump: további fegyvereket szállítunk Ukrajnának

Donald Trump amerikai elnök hétfőn közölte, hogy további védelmi fegyvereket tervez küldeni Ukrajnának, miután kormánya a múlt héten leállított bizonyos szállítmányokat.

Trump: további fegyvereket szállítunk Ukrajnának
2025. július 07., hétfő

Szili Katalin: napirenden kell tartani a kisebbségvédelmet

Az Európai Unió nem foglalkozik a nemzeti kisebbségek ügyével, azt minden ország belügyének tekinti – jelentette ki Szili Katalin miniszterelnöki főtanácsadó a Kisebbségvédelem Európában című nyári egyetemen hétfőn Budapesten.

Szili Katalin: napirenden kell tartani a kisebbségvédelmet
2025. július 07., hétfő

Trump szerint nevetséges, hogy Musk új pártot akar létrehozni

Donald Trump amerikai elnök keményen bírálta korábbi közeli szövetségesét, Elon Muskot, amiért a multimilliárdos új politikai pártot akar indítani.

Trump szerint nevetséges, hogy Musk új pártot akar létrehozni
2025. július 07., hétfő

Izrael kemény csapást mért az országot rakétákkal támadó húszikra

Izrael az izraeli-iráni tűzszünet óta először mért csapásokat jemeni húszi célpontok ellen, hétfőre virradóra kikötőket és egy erőművet támadott.

Izrael kemény csapást mért az országot rakétákkal támadó húszikra
2025. július 07., hétfő

Ukrajna drónokkal támadta az orosz fekete-tengeri flottát, Putyin szerint össznemzeti támogatottsága van a háborúnak

Drónok támadták meg vasárnap éjjel az orosz fekete-tengeri flottát a Krasznodari területen lévő Novorosszijszk kikötőjénél – jelentette az Astra orosz portál.

Ukrajna drónokkal támadta az orosz fekete-tengeri flottát, Putyin szerint össznemzeti támogatottsága van a háborúnak
2025. július 06., vasárnap

Megnevezte a Hezbollah-vezető a fegyverletétel feltételét

A Hezbollah nem szándékozik feladni fegyvereit, amíg Izrael nem hagyja el teljes egészében Dél-Libanont, és nem szünteti meg légicsapásait – mondta Náim Kászem, a libanoni síita Hezbollah radikális szervezet vezetője.

Megnevezte a Hezbollah-vezető a fegyverletétel feltételét
2025. július 06., vasárnap

Hősi halált haltak többen, mikor gyerekeket próbáltak kimenteni az áradó folyóból Texasban

Legkevesebb 51 ember halt meg, és 27 lányt továbbra is eltűntként tartanak nyilván a közép-texasi áradások miatt, amelyek péntek hajnalban sújtották Texas déli részét.

Hősi halált haltak többen, mikor gyerekeket próbáltak kimenteni az áradó folyóból Texasban
2025. július 05., szombat

Újabb halálos áldozatok, gyerektábor sok eltűntjét keresik a texasi villámáradások nyomán

Texas déli részén a villámáradás halálos áldozatainak száma szombatra meghaladta a húszat, miközben további több mint húsz embert, főként egy gyerektábor lakóit változatlanul keresték.

Újabb halálos áldozatok, gyerektábor sok eltűntjét keresik a texasi villámáradások nyomán
2025. július 04., péntek

Bekérették az ukrán külügyminisztériumba a magyar nagykövetet

Az ukrán külügyminisztériumba bekérették Magyarország kijevi nagykövetét, Heizer Antalt, a Budapestről érkező „barátságtalan nyilatkozatok” miatt – közölte a Kárpáthír portál.

Bekérették az ukrán külügyminisztériumba a magyar nagykövetet