Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte a Novavax oltóanyagának vizsgálatát

Képünk illusztráció •  Fotó: MTI/Mónus Márton

Képünk illusztráció

Fotó: MTI/Mónus Márton

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Novavax amerikai gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni oltóanyagának felülvizsgálati eljárását – közölte szerdán az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség.

MTI

2021. február 04., 07:282021. február 04., 07:28

2021. február 04., 08:032021. február 04., 08:03

Az EMA közleménye szerint a laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai tesztek kezdeti eredményei alapján az uniós ügynökség úgy döntött, hogy megindítja a gördülő felülvizsgálati eljárást (rolling review).

A vizsgálat megindítása azt jelenti, hogy a tesztek adatait és eredményeit még a forgalomba hozatali engedély iránti hivatalos kérelem benyújtása előtt értékeli az ügynökség, lerövidítve ezzel a folyamatot.

A Novavax még nem nyújtott be hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet az EMA-hoz. A vakcina európai uniós forgalmazását a benyújtást követő vizsgálat eredménye alapján az EMA pozitív ajánlásával az Európai Bizottságnak kell hivatalosan engedélyeznie.

Az Európai Bizottság december közepén zárta le a Novavax vállalattal a koronavírus elleni lehetséges oltóanyaga beszerzéséről folytatott megbeszéléseket,

a tervezett szerződés lehetővé tenné az Európai Unió számára 100 millió adag, illetve akár további 100 millió adag oltóanyag megvásárlását.

Az amerikai vállalat január végén ismertetett közleménye szerint

a koronavírus eredeti változatával szemben a vakcina 95,6 százalékos, az új brit variánssal szemben 85,6 százalékos hatékonyságú lehet.

A cég számítási módszertana alapján a Novavax oltóanyagának hatékonysága a vizsgálati csoport összességére vetítve 89,3 százalékos. Információk szerint a Novavax oltóanyaga azonban kevésbé hatékony a vírus dél-afrikai változatával szemben.

Mint ismeretes, eddig a Pfizer/BioNTech, a Moderna és AstraZeneca vakcinái váltak elérhetővé az Európai Unió 27 tagállamában. A Szputnyik V fejlesztői január 20-án kérték az oltóanyag európai bejegyzését, a Covid-19 elleni első orosz vakcina fokozatos szakvizsgálatának folyamata februárban kezdődhet meg.

korábban írtuk

Az AstraZeneca vakcináját is forgalmazásra ajánlja az Európai Gyógyszerügynökség
Az AstraZeneca vakcináját is forgalmazásra ajánlja az Európai Gyógyszerügynökség

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazásra ajánlotta pénteken az Európai Unióban az AstraZeneca brit-svéd gyógyszeripari vállalat és az Oxfordi Egyetem által az új típusú koronavírus ellen közösen kifejlesztett oltóanyagot, alkalmazását 18 éves kor felett ajánlja.

korábban írtuk

Jöhet az újabb vakcina az EU-ban: engedélyezte az Európai Gyógyszerügynökség a Moderna oltóanyagát
Jöhet az újabb vakcina az EU-ban: engedélyezte az Európai Gyógyszerügynökség a Moderna oltóanyagát

Kettőre nőtt az Európai Unióban az új koronavírus ellen alkalmazható oltások száma, miután az Európai Gyógyszerügynökség szerdán forgalmazásra javasolta az amerikai Moderna által gyártott vakcinát.

szóljon hozzá! Hozzászólások

Ezek is érdekelhetik

A rovat további cikkei

2024. november 11., hétfő

Kreml: nem beszélt telefonon Trump és Putyin

Dmitrij Peszkov, a Kreml szóvivője tagadta, hogy Donald Trump megválasztott amerikai elnök beszélt volna Vlagyimir Putyin orosz elnökkel, ezzel cáfolva a Washington Post beszámolóját a két vezető múlt heti telefonbeszélgetéséről.

Kreml: nem beszélt telefonon Trump és Putyin
2024. november 11., hétfő

Semjén Zsolt elárulta, ki lehet Potápi Árpád János utódja

Nacsa Lőrinc országgyűlési képviselőt jelöli a Miniszterelnökség nemzetpolitikáért felelős államtitkári posztjára Semjén Zsolt miniszterelnök-helyettes – tudta meg a Híradó.hu.

Semjén Zsolt elárulta, ki lehet Potápi Árpád János utódja
2024. november 11., hétfő

Biden minden lehetséges összeget eljuttat Kijevnek a háború folytatására

A Biden-adminisztráció minden rendelkezésére álló, a Kongresszus által Ukrajna számára korábban megszavazott összeget eljuttat Kijevnek a hivatali ideje január 20-i lezárása előtt.

Biden minden lehetséges összeget eljuttat Kijevnek a háború folytatására
2024. november 11., hétfő

Magyar Péter zsarolással vádolja exbarátnőjét és lehallgatási botrányt kiált

Feljelentést tesz volt barátnője, Vogel Evelin ellen Magyar Péter, a Tisza Párt elnöke, mert Vogel titokban 11 órányi hangfelvételt készített, a hallgatásáért pedig 30 millió forintot követelt.

Magyar Péter zsarolással vádolja exbarátnőjét és lehallgatási botrányt kiált
2024. november 11., hétfő

Izrael megerősítette: ő áll a csipogórobbantás mögött

Izrael most először erősítette meg, hogy ő állt a szeptemberi művelet mögött, amelynek során a Hezbollah által Libanonban használt több száz személyhívót robbantottak fel.

Izrael megerősítette: ő áll a csipogórobbantás mögött
2024. november 11., hétfő

Trump figyelmeztette Putyint: ne fokozza a háborút Ukrajnában

Donald Trump megválasztott elnök közvetlenül beszélt Vlagyimir Putyin orosz elnökkel, ami az első telefonbeszélgetésük volt Trump választási győzelme óta – mondták az ügyet ismerő források a Washington Postnak.

Trump figyelmeztette Putyint: ne fokozza a háborút Ukrajnában
2024. november 10., vasárnap

Intim együttlétük során megölte áldozatát, majd bőröndbe rejtette a holttestet

Vidéken rejtette el a napokban Budapesten meggyilkolt amerikai nő holttestét a megölésével gyanúsított ír férfi – közölte a Budapesti Rendőr-főkapitányság (BRFK) szombati sajtótájékoztatóján. A bűncselekmény az intim együttlét során történt.

Intim együttlétük során megölte áldozatát, majd bőröndbe rejtette a holttestet
2024. november 10., vasárnap

Minden eddiginél nagyobb dróntámadást intéztek Moszkva ellen az ukránok

Ukrajna minden korábbinál nagyobb dróntámadást indított Moszkva ellen: a támadás egy ember sérülését okozta és több tucatnyi repülőjárat átirányításához vezetett. Eközben az oroszok Odessza ellen intéztek légicsapást.

Minden eddiginél nagyobb dróntámadást intéztek Moszkva ellen az ukránok
2024. november 10., vasárnap

Sárral és székekkel dobálták az árvízkárosultak a rendőröket, több mint 130 ezren tüntettek Spanyolországban

A lakosság szerint a hatóságok későn és hibásan kezelték az árvízhelyzetet Spanyolországban, ezért körülbelül 130 ezren tüntettek Valenciában. A tömeg sárral, székekkel és tárgyakkal dobálta meg a rendőrséget, és megrohamozta a városházát is.

Sárral és székekkel dobálták az árvízkárosultak a rendőröket, több mint 130 ezren tüntettek Spanyolországban
2024. november 09., szombat

Egyesek már szavaztak a romániai parlamenti és elnökválasztáson

A Román Posta szombaton bejelentette, hogy kézhez kapta az első, levélben leadott szavazatokat az államelnöki és a parlamenti választásokra a külföldön élő román állampolgároktól.

Egyesek már szavaztak a romániai parlamenti és elnökválasztáson